Zašto je sudija naredio FDA da odmah objavi podatke o bocki protiv Covid-19

Grupa naučnika i medicinskih istraživača tužila je FDA u skladu sa FOIA-om kako bi iznudila objavljivanje stotina hiljada dokumenata u vezi sa licenciranjem bocke Pfizer-BioNTech Covid-19.

Zašto je sudija naredio FDA da odmah objavi podatke o bocki protiv Covid-19

Advokat tužioca Aaron Siri, koji zastupa grupu, objašnjava tuču koja je dovela do toga da je federalni sud naredio ubrzano objavljivanje dokumenata za koje je agencija tvrdila da će biti potrebne decenije za obradu.

Kao odgovor na zahtev Zakona o slobodi informacija, Uprava za hranu i lekove zatražila je od saveznog sudije dozvolu da natera javnost da čeka do 2096. godine kako bi otkrila sve podatke na koje se oslanjala da bi licencirala Pfizerovu bocku protiv Covid-19.

To nije greška u kucanju. FDA je htela da sudsko odobrenje ima do 75 godina za javno objavljivanje ovih informacija.

U svojim pokušajima da izgradi javnu podršku za bockanje protiv Covid-19, FDA je u više navrata obećavala “punu transparentnost” i ponovo potvrdila svoju “predanost transparentnosti” kada je licencirala Pfizerovu vakcinu protiv Covid-19.

Imajući to obećanje na umu, nakon licenciranja bocke u avgustu 2020. godine, Profesionalci javnog zdravlja i medicine za transparentnost, grupa visoko akreditiranih naučnika podnela je FDA-i zahtev za podatke koje je dostavio Pfizer. Naučnici su objasnili da, dok se ne proizvedu svi podaci, ne može se izvršiti odgovarajuća revizija jer bi nedostatak čak i jednog skupa podataka mogao odbaciti bilo kakvu analizu.

Kao odgovor, FDA nije proizvela ništa. Stoga su u septembru 2021. naučnici, koje su zastupali njihovi advokati u Siri & Glimstad, tužili FDA tražeći da dostavi ove podatke do marta 2022. godine.

Agencija je prvobitno procenila da će trebati proizvesti 329.000 stranica i zatražila je od suda dozvolu da proizvodi samo 500 stranica mesečno, za što bi trebalo 55 godina. U svom završnom podnesku Sudu, FDA je priznala da je ukupan broj stranica bio najmanje 451.000, ali je i dalje tražila dozvolu za proizvodnju samo 500 stranica mesečno. Što znači da je moglo proći 75 godina, kada bi većina Amerikanaca koji žive danas bila mrtva, da se ove informacije u potpunosti objave.

Dana 6. januara, federalni sud u severnom okrugu Teksasa naložio je ubrzano puštanje na slobodu. Od 12. januara, FDA nije naznačila da namerava uložiti žalbu.

Naučnici su zatražili podatke nakon licenciranja FDA

FDA je licencirala Pfizer bocku 23. augusta 2021., samo 108 dana nakon što je Pfizer počeo da proizvodi dokumentaciju agenciji. Tokom tog perioda, FDA tvrdi da je sprovela intenzivnu, robusnu i temeljitu analizu tih dokumenata kako bi uverila javnost da je Pfizer bocka sigurna i efikasna.

Ipak, kada je zamoljena da te dokumente podeli s javnošću, FDA je tvrdila da joj je potrebno više od 20.000 dana. Raspored proizvodnje FDA-e bio je u suprotnosti s njegovim obećanjem o transparentnosti.

Svrha ZOSPI-ja je transparentnost vlade. Kada je u pitanju Pfizer bocka, potreba za transparentnošću je bez presedana. Većina Amerikanaca sada ima mandat da primi bocku protiv Covid-19 pod pretnjom kazne gubitka posla ili još gore.

Ovo nikada ranije nije urađeno. Obično su mandati za bockanje odraslih ograničeni; čak je i temeljna odluka Vrhovnog suda SAD-a o mandatu bocke, Jacobson protiv Massachusettsa, uključivala samo državnu kaznu od 5 dolara, a školski mandati za bockanje su istorijski imali liberalnu politiku izuzeća iz verskih ili ličnih uverenja.

Još je problematičnije što Amerikanci, ako su povređeni, ne mogu tužiti Pfizer. Gotovo da nema drugog proizvoda u kojem je potrošaču zabranjeno da tuži kompaniju koja proizvodi, plasira na tržište i ostvaruje profit od proizvoda.

Odvajanje profitnog interesa kompanije od interesa za sigurnost stvara moralni hazard i odstupa od stoljetne doktrine odgovornosti za proizvode. Stoga je vanredno da Amerikanci moraju uzeti ovaj proizvod pod kaznom izbacivanja s posla, škole, vojnog i civilnog života, ali ne mogu tužiti Pfizer za bilo kakve nastale ozlede.

Savezna vlada je stvorila ovu situaciju bez presedana. Dao je imunitet, licencirao proizvod i agresivno tražio mandate. Ova situacija stoga zahteva transparentnost bez presedana.

Kao što je tadašnji predsjednički kandidat Joe Biden rekao američkom narodu: "Morate sve to [podatke o bocki] učiniti dostupnim drugim stručnjacima širom nacije kako bi mogli pogledati i videti." Više puta je ponovio tu potrebu za deljenjem podataka. Isto su činili i senatori i predstavnici s obe strane prolaza.

FDA je tvrdila da se ne može pridržavati, a sudija naređuje usklađenost

FDA se očigledno nije složila. Tokom saslušanja 14. decembra 2021., njen branilac je uporno tvrdio da sud ne bi trebao zahtevati od agencije da proizvodi više od 500 stranica mesečno, pomišljajući na navodne ograničene resurse FDA-e, njenu potrebu da rediguje lične podatke i dužnost zaštite Pfizerovi interesi poslovne tajne, pritom ignorišući interese američkog naroda.

Izgovori FDA bili su neverovatni. FDA ima više od 18.000 zaposlenih i budžet od preko 6,5 milijardi dolara. Bilo bi smešno kada bi bilo koja kompanija vredna više milijardi dolara došla pred sud i tvrdila da je siromašna kako bi izbegla izradu dokumenata, ali to je bio stav FDA.

Američki okružni sudija Mark T. Pittman, Severni okrug Teksasa, izrazio je užasnutost zbog stope proizvodnje koju je predložila FDA. Smatrao je da je trajanje koje je tražila FDA nerazumno, upoređujući ga s postupcima totalitarnih nacija. Kao takav, sudija je 6. januara naložio FDA-i da proizvodi najmanje 55.000 stranica mesečno.

U svojoj presudi, sudija je priznao da je objavljivanje ovih podataka od najvećeg javnog značaja i da bi trebalo da bude jedan od najviših prioriteta FDA. Citirao je Džejmsa Medisona koji je rekao da je „narodna vlada, bez popularnih informacija ili načina da se do njih dođe, samo prolog farsi ili tragediji” i Džona F. Kenedija koji je objasnio da „nacija koja se boji dozvoliti ljudi prosuđuju istinu i laž na otvorenom tržištu je nacija koja se boji svog naroda.”

Amerika ima neke od najvećih institucija učenja koje je svet ikada poznavao. Potrebna nam je naučna zajednica, kako unutar tako i izvan vlade, da se pozabavi ozbiljnim tekućim problemima s programom bockanja, uključujući slabljenje imuniteta, varijante koje izbegavaju bocke i da bockane osobe i dalje mogu preneti virus.

Pokušaj FDA da zatvori vrata i isključi nezavisne naučnike iz podataka potrebnih za rešavanje ovih problema bio je neodgovoran.

Transparentna, nezavisna revizija je potrebna

Neuspeh vladinog pristupa zatvorenih vrata oslikava činjenica da FDA nije poslala predstavnika na sudsko ročište jer, kako je objasnio državni advokat, FDA-ini protokoli Covid-19 to ne dozvoljavaju.

Što znači, uprkos prijavljenim stopama bockanja od preko 96% u saveznim zdravstvenim agencijama još u novembru 2021. i tvrdnji FDA da su bocke „efikasne“, Covid-19 i dalje remeti svakodnevni život. Ovo stavlja u fokus potrebu da se otvore vrata i uključe nezavisni naučnici.

Kao što je Pittman prepoznao, Americi je potrebna transparentnost i nezavisni naučnici da pregledaju ove podatke – ne za 75 godina, već sada.

Ovaj članak ne odražava nužno mišljenje The Bureau of National Affairs, Inc., izdavača Bloomberg Law i Bloomberg Tax, ili njegovih vlasnika.